В РФ 70% рынка тест-систем и реактивов принадлежит иностранным компаниям

Среди отечественных наборов большая часть предназначена для иммунохимии (рынок составляет 6,5 млрд рублей). Другие крупные сегменты - это ПЦР-диагностика (2 млрд рублей), клиническая биохимия (1,5 млрд рублей), производство питательных сред и тест-полосок для определения сахара в крови (по 1 млрд рублей).

Сегодня в РФ тест-системы и реагенты для лабораторий производят полсотни компаний. Один из крупных игроков рынка – «Эколаб», разработавший серию наборов для экспресс-тестирования.

Основатель компании «Эколаб» Сейфаддин Марданлы говорит, что эти тесты позволяют в экстренных ситуациях за 3-5 минут получить результат исследования (отрицательный или положительный), который потом надо подтвердить. «У нас будут тесты для диагностики сифилиса, ВИЧ, гепатитов, ротавирусных инфекций, аденовирусных инфекций. Мы имеем компоненты для этих наборов», - рассказывает Марданлы.

По его словам, средняя наценка продукции предприятия составляет 30%, но на тендере цена опускается иногда даже до себестоимости. Основной покупатель на рынке – государство и медучреждения. Доля коммерческого рынка доходит до 10%.

Иная структура продаж у компании «Литех», где 80% продукции - тест-системы для медицинских лабораторий. Из них на госзаказ приходится чуть больше половины. 12% процентов выпуска идет на нужды собственных центров диагностики, еще 8% - это поставки по молодому направлению пищевой диагностики и ветеринарии.

«7-8% - это 15 млн. Я думаю, что за год-полтора можно добиться 50-70. По медицинскому направлению серьезного прироста мы не ждем: вывод нового продукта на рынок требует регистрации, а это время и деньги», - говорит директор «Литеха» Алексей Наумов.

По оценкам участников отрасли, затраты на выпуск новой продукции можно вернуть в течение года. Если добавить к этому стоимость регистрации тест-системы, срок окупаемости возрастает в три раза минимум.

Президент ТПП РФ Сергей Катырин отмечает, что по прогнозам в 2020 году объем мирового рынка медицинских изделий для лабораторной диагностики достигнет 500 млрд долларов. «На сегодняшний день, если мы с вами на 80% зависим от Запада, доли пока никакой не будет», - предупреждает он.

Руководитель производства диагностических тест-систем компании «Ниармедик плюс» Наталья Ермакова тоже говорит, что основной рынок таких компаний – госзаказы. «Есть частные коммерческие лаборатории, которые делают родство, отцовство, - отмечает она. – Но, в основном, это рынок госзаказов. Это рутинная криминалистическая практика, следственные действия, судмедэкспертиза, катастрофы. Все знают, что взрывы, теракты, падения самолетов – все это расследуется с помощью ДНК-тестов».

По ее оценке, сейчас этот рынок на 60% и более принадлежит импортным компаниям, импортным поставщикам. «Когда мы входили в проект, доля была даже выше, чем 60-70%. Мы можем себе позволить снижать цену и ставить ее ниже, чем у иностранных конкурентов», - говорит Ермакова.

Первоначальная стоимость проекта компании «Ниармедик плюс» составляла 289 млн рублей. Из них кредит на 202 млн рублей по льготной ставке до 2020 года предоставил Фонд развития промышленности (ФРП). Бизнес-план «Ниармедик» на этапе отбора в фонде поддержала ТПП.

Катырин говорит, что на этапе отбора проектов учитываются основные требования ФРП, затем проект дорабатывается на региональном уровне и представляется в ТПП. Специалисты палаты уже доводят проект до уровня ФРП.

На территории Нижегородской области на рынке тест-систем работает «Научно-производственное объединение «Диагностические системы». Как сообщили в минпроме регионе, это крупнейшее в России предприятие по производству иммуноферментных тест-систем для диагностики ряда инфекционных и соматических заболеваний (например, ВИЧ-инфекции, гепатиты, гормонов, онкомаркеров). По итогам 2017 года темп роста объема отгруженной продукции предприятия вырос на 3%. Большинство разработок тест-систем являются уникальными и защищены авторскими свидетельствами и патентами.

В 2015 году онкологи Нижегородской медакадемии и ученые «ННИИЭМ им. Блохиной» организовали малое научно-производственное предприятие «Биочип» и разработали уникальную инновационную методику диагностики рака. Предприятие также занимается разработкой тест-систем для иммуноцитохимии в формате биологических микрочипов.

Медицина и фармацевтика - стратегическое направления для инвестиций средств ФРП. Однако в сегменте диагностических тест-систем финансовую помощь от государства получили всего два проекта – компаний «Ниармедик плюс» и «Биопалитра». Поддержку отрасли может оказать комплексная программа развития, но профильные ведомства не работают над ней. Среди предложений участников рынка - запрет на закупку иностранных тест-систем при наличии российского аналога. Мера позволит увеличить продажи ряда отечественных наборов в 2-3 раза.

Катырин оценивает ежегодные траты в РФ на лабораторное оборудование и реагенты для тестирования в 80 млрд рублей. «Из 80 млрд рублей 20% принадлежит отечественным производителям, т. е. 16 млрд рублей, из которых только 4 млрд рублей тратится на приобретение оборудования, а остальное - на реактивы. В последние годы кардинальных изменений не произошло, хотя рад заделов есть», - подытожил он.